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Tipo:
Em tempo integral -
Trabalho Nível:
Sênior -
Viagem:
Varia -
Salário:
Competitivo -
Responsabilidades
Job Description Summary
Esta posición administra los elementos del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio con las normas y estándares aplicables.Provee guía y seguimiento a las acciones correctivas, preventivas y no conformidades para mantener en cumplimiento los requerimientos del sistema de calidad.
Job Description
Funciones y Responsabilidades Generales
1.Mantener alineado el Sistema de calidad los requerimientos regulatorios aplicables (por ejemplo; 21 CFR parte 820, ISO 13485, ISO 9001).
2.Análisis de datos para la mejora de los indicadores clave de calidad
3.Ejecución y coordinación de auditorías internas.
4.Líder en la preparación de recepción de auditorías externas.
5.Administra los foros del sistema de calidad para el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas detectadas.
Roles y Responsabilidades Especificas
1.Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades.
2.Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme.
3.Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme.
4.Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas.
5.Provee guía y entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de administración de CAPAs.
6.Coordina juntas recurrentes con todas las áreas que participan en el proceso de CAPAs para asegurar el cierre a tiempo de planes de acción.
7.Provee respuestas internas y al corporativo sobre los CAPAs y no conformidades.
8.Genera y distribuye reportes para evitar incumplimiento o retraso en la implementación de acciones de contención/solución en los CAPAs.
9.Prepara la revisión de la información para las juntas gerenciales y locales.
10.Escala al sistema de CAPAs acciones correctivas que requieren solución sistémica.
11.Genera y da seguimiento al programa de auditorías internas.
12.Ejecuta auditorías internas, coordinando y/o participando de acuerdo con el plan de la auditoria.
13.Soporte en la preparación y ejecución de auditoria externas.
14.Participa en los foros locales y corporativos para el proceso de mejora continua del sistema de calidad.
15.Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque SurAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambicioso
- Colaborativo
- Orientado para Objetivos
- Persuasivo
- Resultados
- Iniciador
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