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Responsabilidades
Job Description Summary
Provee apoyo técnico al proceso, calidad del producto y lidera en actividades para la mejora continua del material, producto o calidad y fiabilidad del proceso.Participa en la implementación, validación e integración de nuevos productos, tecnologías y procesos en el sistema de calidad.
Este trabajo debe realizarse en cumplimiento con las regulaciones, estándares y políticas vigentes y aplicables a la organización; con conocimiento moderado de los requisitos regulatorios, corporativos y/o de segmento.
Job Description
Funciones y Responsabilidades Generales
Es un miembro del equipo que representa a calidad en proyectos de desarrollo de nuevos productos y en proyectos de sostenimiento de ingeniería. Implementa protocolos de validación basados en las necesidades del negocio y las operaciones, garantizando que los protocolos de validación cumplan con los requisitos de los procedimientos de la empresa. Realiza el proceso de material no conforme (Notificación de calidad) según los procedimientos de la empresa. Desarrolla soluciones a problemas rutinarios de alcance moderado. Apoya CAPA relacionados con el área de responsabilidad. Sigue los procedimientos de la empresa y realiza actualizaciones básicas a los procedimientos. Apoya las actividades de auditoría externa e interna (actividades de preparación, cierre, etc.) Realiza actividades básicas de gestión de riesgos, incluidos informes de gestión de riesgos y análisis de riesgos. Realiza el desarrollo de la medición y control de calidad para materia prima, proceso y producto; con el objetivo de implementar controles adecuados. Genera reportes de métricos, analiza tendencias y escala situaciones de riesgo.
Roles y Responsabilidades Especificas
Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes al proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad. Realiza la revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “MRB” y ordenes de cambio de ingeniería, además da el seguimiento a acciones correctivas. Realiza la implementación de controles de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción. Realizar estudios de capacidad del proceso en las líneas y calificación de métodos de prueba (TMV’s/MSA). Apoya en auditorías internas y externas. Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios. Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia. Lidera actividades de calidad de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque SurAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
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- Colaborativo
- Conceitual
- Criativo
- Imaginativo
- Solucionador de problemas
- Integrante da equipe
Impulsionando o mundo da saúde™
BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está Impulsionando o mundo da saúde™ melhorando a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidado. A BD ajuda os clientes a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar a eficiência, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde.