Faça parte de algo maior na BD. Aqui, você nos ajudará a manter nossos altos padrões de uma perspectiva regulatória em todos os níveis, com foco nas submissões. Requer atenção aguda aos detalhes, excelentes habilidades de comunicação e uma paixão para continuar aprendendo e atualizando seu conhecimento, o que o ajudaremos a fazer com oportunidades regulares de aprendizado. Aqui, você usará seu profundo conhecimento das regulamentações e requisitos da FDA, Canadá e ISO/MDD em torno de dispositivos médicos para atingir um objetivo único: Impulsionar o mundo da saúde™. Na BD, você pode fazer a verdadeira diferença de um.
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Tipo:
Em tempo integral -
Trabalho Nível:
Sênior -
Viagem:
Varia -
Salário:
Competitivo -
Responsabilidades
Job Description Summary
Job Description
P2-14313
- Mainly Product License Approval for new and amendment on time
- Prepares regulatory documents for product submissions. Acquires information from appropriate technical groups and project personnel which addresses performance of medical devices, instrument. Assures adequate documentation exists for product claims and directs timely review of regulatory documents.
- Demonstrates continuous pursuit of regulatory knowledge to obtain experience and expertise in product submissions and regulatory topics
- Strategic communication skill and ability with team, MFDS officer and Business partner
- Strategic and meticulous mindset is preferred
- Minimum 4~7 years prior experience working on product regulatory submissions.
- Fully understand new and revised Medical device Act
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
KOR South Korea - Seoul HQAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analítico
- Colaborativo
- Comunicador
- Persuasivo
- Solucionador de problemas
- Apresentador habilidoso
Impulsionando o mundo da saúde™
BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está Impulsionando o mundo da saúde™ melhorando a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidado. A BD ajuda os clientes a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar a eficiência, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde.