Faça parte de algo maior na BD.Aqui, você nos ajudará a melhorar continuamente a forma como fazemos as coisas todos os dias; para ser mais eficiente, mais eficaz e melhor servir os nossos clientes. Você fará isso dentro de uma equipe excepcional, todos se esforçando para garantir que tudo o que fazemos esteja em conformidade com os regulamentos e padrões, não apenas porque é a coisa certa a fazer, mas porque nossos produtos afetam a qualidade de vida das pessoas. Aqui, você colocará sua experiência em conformidade, altas expectativas e atenção aos detalhes da melhor maneira possível: Impulsionar o mundo da saúde™. Na BD, você pode fazer a verdadeira diferença de um.
-
Tipo:
Em tempo integral -
Trabalho Nível:
Sênior -
Viagem:
Varia -
Salário:
Competitivo -
Responsabilidades
Job Description Summary
Job Description
Főbb felelősségek:
- A termelési területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése
- ISO 9001/ISO13485 rendszereknek, vonatkozó előírásoknak, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés biztosítása a termelési területen
- Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése
- A minőségügyi osztály képviselete külső, illetve a belső auditokon, belső és beszállítói auditok lebonyolítása
- Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése a termelésben
- Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
- QN koordinálása SAP-ban, jóváhagyása, előfordulásának csökkentése, az érvényben lévő utasítások alapján kivizsgálásuk és a gyökérokok megszüntetésének nyomon követése
- Nem megfelelő termékekkel, folyamatokkal kapcsolatos eljárások kidolgozása, fejlesztése, koordinálása, dokumentumok jóváhagyása (pl. szegregáció, Out of Specification, Out of Tolerance)
- Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása, SAP és Trackwise reklamációs folyamatok felügyelete, az ehhez kapcsolódó minőségügyi feladatok végrehajtása
- Material Review Board megbeszélések koordinálása
- Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, minőségügyi jelentések készítése
- Pest Control koordinálása
- Statisztikai támogatás, projektek minőségügyi támogatása
- Validációk, mérnökségi tanulmányok minőségügyi támogatása
- SAP rendszer használata
- Gyári kockázatértékelési folyamatok kialakítása, fejlesztése koordinálása
- Felelős a dokumentációhoz és a folyamatokhoz tartozó változás kezelés folyamatának koordinálásáért és dokumentálásáért az ide vonatkozó előírások szerint
- Vezeti és irányítja a bejövő anyagokat és késztermékeket felszabadító minőségügyi csapatot
- Biztosítja, hogy az ellenőrzéseket az előírások szerint végezzék. Meghatározza az ellenőrzési stratégiát és folyamatot
- Biztosítja, hogy az ellenőrzésekhez tartozó célszámok teljesüljenek
- Kezeli az ellenőrzésekhez kapcsolódó problémákat, nem-megfelelőségeket és kivizsgálásokat
- Biztonságos munkakörnyezet előmozdítása. Biztosítja a saját és az ellenőrzési területen a munkabiztonsági követelmények betartását. Alaposan ismeri a laborbiztonságot és a veszélyes hulladék kezelését. Javaslatokat adhat a munkakörnyezet biztonságának megőrzésére. Részt vesz a környezetvédelmi, munkaegészségügyi és biztonsági programokban. Ha veszélyt észlel, tegye meg a korrekciós intézkedéseket. Értesítse a felettesét és a munkabiztonsági képviselőt minden észlelt veszélyes körülményről vagy nem biztonságos munkavégzésről
- Önálló döntési és jóváhagyási jogkörrel rendelkezik a minőségügyi inspekció / nemmegfelelőség kezelési/a reklamáció kezelési/a változás kezelési és a kockázat kezelési folyamatok tekintetében
Az álláshoz tartozó elvárások:
- Mérnöki diploma
- Legalább 5 éves tapasztalat minőségbiztosítás területén
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- ISO 9001/ISO13485 szabvány ismerete
- Képesség munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírására
- Jó kapcsolatteremtési képesség, együttműködés a gyártással, egyéb részlegekkel
- Jó problémamegoldó és oktatási képesség
Előnyt jelent:
- SAP QM ismerete
- Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett tapasztalat
- Statisztikai/kockázat értékelési ismeret
Amit nyújtunk:
- Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk
- Rugalmas munkaidőt biztosítunk
- Home office lehetőség (heti 1 alkalommal)
- Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet és munkaeszközök várnak
- Kiváló csapatban dolgozhatsz egy dinamikusan fejlődő vállalatnál
- Képzési és fejlődési lehetőségek állnak rendelkezésedre
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambicioso
- Colaborativo
- Orientado para Objetivos
- Persuasivo
- Resultados
- Iniciador
Impulsionando o mundo da saúde™
BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está Impulsionando o mundo da saúde™ melhorando a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidado. A BD ajuda os clientes a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar a eficiência, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde.