Faça parte de algo maior na BD. Aqui, você nos ajudará a manter nossos altos padrões de uma perspectiva regulatória em todos os níveis, com foco nas submissões. Requer atenção aguda aos detalhes, excelentes habilidades de comunicação e uma paixão para continuar aprendendo e atualizando seu conhecimento, o que o ajudaremos a fazer com oportunidades regulares de aprendizado. Aqui, você usará seu profundo conhecimento das regulamentações e requisitos da FDA, Canadá e ISO/MDD em torno de dispositivos médicos para atingir um objetivo único: Impulsionar o mundo da saúde™. Na BD, você pode fazer a verdadeira diferença de um.
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Tipo:
Em tempo integral -
Trabalho Nível:
Sênior -
Viagem:
Varia -
Salário:
Competitivo -
Responsabilidades
Job Description Summary
Au sein du site du Pont-de-Claix (38)/Eybens (38), vous intégrerez le service Affaires Réglementaires Business Solutions MDS/MMS EMEA, en charge pour la région EMEA des activités réglementaires relatives aux produits du Business Medication and Delivery Solutions et du Business Medication Management Solutions, intégrant le plus gros portefeuille produits de BD.Job Description
Mission
Description de la mission principale :
- Création d’un outil PowerBI pour visualiser et consolider l’ensemble des travaux et activités de l’équipe Réglementaire Business Solutions.
- Evaluation de l’étiquetage pour l’ensemble des produits du portefeuille MDS et MMS au niveau MDD et MDR, consolidée avec les activités CRAF (Change Request Approval Form)
- Support des demandes clients pour les produits des gammes MDS et MMS
Missions secondaires en fonction de la charge de travail :
- Participations aux activités de marquage CE MDR et mise à jour de la documentation technique.
- Revue réglementaire des documents promotionnels avant leur diffusion en Europe.
Votre Profil
Formation : Etudiant en Master avec une spécialisation Affaires Réglementaires ou industrie des produits de santé
Aptitudes :
- Excellent niveau d’anglais à l'écrit et à l'oral impératif (communication exclusivement en anglais)
- Rigueur et organisation
- Maitrise des outils informatiques
- Aisance relationnelle en réunions
- Connaissances élémentaires sur le cycle de vie d’un produit, MDR, ISO13485
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
FRA GrenobleAdditional Locations
Work Shift
Perfil de Sucesso
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analítico
- Colaborativo
- Comunicador
- Persuasivo
- Solucionador de problemas
- Apresentador habilidoso
Impulsionando o mundo da saúde™
BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está Impulsionando o mundo da saúde™ melhorando a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidado. A BD ajuda os clientes a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar a eficiência, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde.